聚焦健康中国 补铁（第一健康报道北京 品宣）
10月30日，杭州环特生物科技股份有限公司发布《fiboo铁软糖及fiboo富铁软糖改善缺铁性贫血功效综述报告》。结果显示，fiboo铁软糖及fiboo富铁软糖口服软糖后体内多项铁代谢指标呈协同改善趋势，研究期间未报告便秘、黑便等不良反应。
报告汇总某三甲医院临床研究团队组织实施的临床项目，该项目于2025年12月05日至8月10日完成，累计一百余名受试者参与，包含随机双盲安慰剂对照研究及同步真实场景观察（中国临床试验注册中心注册号：ChiCTR2600133510、ChiCTR2600125147、ChiCTR2600116534），围绕铁代谢、红细胞生成相关指标及受试者状态反馈展开观察，为“科学补铁”提供了“临床循证+真实体验”的双重样本。
一、从“拼含量”到“拼吸收、耐受、依从性”，三甲双盲与百人真实场景同步验证
女性因生理期、孕期、饮食结构等因素，缺铁风险相对较高。传统补铁产品长期存在两类痛点：一是部分铁剂胃肠道刺激明显、金属味重，消费者难以长期坚持；二是“含量高”不等于“吸收好”，产品需要更扎实的数据验证。本次报告的临床研究将评价重点从“讲含量”推向“讲吸收、讲耐受、讲依从性”，用随机双盲安慰剂对照设计和真实场景反馈回答消费者关心的问题。
该项目总周期8个月，临床研究中采用随机、双盲、安慰剂对照设计，受试样品为fiboo铁软糖及fiboo富铁软糖，对照产品为外观、口感一致的“去铁软糖”，并全部筛选符合轻中度缺铁标准（血红蛋白85—110g/L）的18—45岁女性入组，研究周期56天，受试者在第0、28、56天回院抽血并填写问卷。主要指标为血红蛋白，次要指标覆盖血清铁、铁蛋白、转铁蛋白饱和度、总铁结合力等铁代谢指标，以及症状量表和女性健康问卷。
二、循环铁、储备铁、转运铁及红细胞生成指标协同改善
研究结果显示，7mg组8周后血红蛋白提升率为15.90%，血清铁提升率为167.59%，铁蛋白提升率为180.57%，转铁蛋白饱和度提升率为207.74%；复常率为65.63%，人群有效率为96.90%。4.6mg组8周血红蛋白提升率为14.34%，血清铁提升率为67.49%，铁蛋白提升率为103.49%。研究期间均未报告便秘、黑便，餐后血糖水平无显著影响。
在受试者状态反馈方面，7mg组8周后体寒畏冷改善反馈为70.59%，疲乏无力改善反馈为54.50%，面色蜡黄/苍白改善反馈为47.62%；手心回温速度满意度为84.38%，回温后体感持续性满意度为93.75%。4.6mg组8周后体寒畏冷改善反馈为61.90%，疲乏无力改善反馈为50.88%，面色蜡黄/苍白改善反馈为40.60%；手心回温速度满意度为68.75%，回温后体感持续性满意度为75.00%。
结合百余名真实体验者的反馈情况，临床研究中心重点观察大家日常服用后精力、气色、手脚冰凉等方面的状态变化，以及是否愿意持续服用。受试者代表入组人员反馈集中在“服用方便、口感友好、日常坚持门槛较低”等方面，部分体验官表示精力与气色状态有所改善。临床研究提供铁代谢与红细胞生成相关指标数据，真实场景观察补充日常使用中的依从性与状态反馈，二者共同构成“循证+体验”的验证样本。
三、四重有机铁+铁肽同补+低GI软糖，产品力支撑科学补铁走向循证化
湖南西子健康集团是一家运动营养及功能性食品公司，致力于为每个追求美与健康的人提供最具品质的产品和服务。西子健康系统布局亚洲人体机能研究体系、全球原料保障开发体系、科学配方口感研发体系三大核心体系，现有内部营养师团队130+人，内外部研发团队120+人，国家专利奖项40余项。上述研发与品质体系，为fiboo富铁软糖的配方设计、口感优化和后续研究验证提供了支撑。
在产品端，fiboo富铁软糖配方选用乙二胺四乙酸铁钠、血红素铁、葡萄糖酸亚铁、甘氨酸亚铁四重有机铁源，并添加血蛋白多肽、针叶樱桃粉（天然VC）和生姜粉，形成“铁肽同补”的配方思路。产品坚持0添加蔗糖，持有权威机构出具低GI评价结果证书（GI=53），1颗约13kcal，软糖剂型旨在降低传统铁剂的金属味和服用负担。产品及相关配方拥有3项中国发明专利，并曾获得2025年iSEE全球美味奖与创新奖。
女性补铁市场正进入“循证+体验”阶段，消费者既关注数据验证，也关注能否在日常场景中轻松坚持。综述报告以三甲医院随机双盲安慰剂对照研究为核心证据，结合同步真实场景观察，对fiboo铁软糖及fiboo富铁软糖的铁代谢指标、红细胞生成相关指标及受试者状态反馈进行综述，为女性补铁产品的科学评价提供了可验证、可感知的参考样本。随着品类竞争走向科学化、透明化和体验化，以临床研究证据和真实使用反馈为依据的产品验证，将成为补铁品类升级的重要方向。
（责编：薄荷）
